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行業(yè)消息

孔雀石綠替代藥物“美婷”獲新獸藥注冊證書(shū)

作者: 本站 來(lái)源: 中國水產(chǎn)頻道報道 時(shí)間:2017年12月11日
  歷經(jīng)16項藥理學(xué)實(shí)驗、7項臨床試驗、8年生產(chǎn)性驗證與應用,歷時(shí)5年,經(jīng)過(guò)3輪近80名專(zhuān)家的評審,孔雀石綠替代藥物“美婷”終于面世,獲得了自國務(wù)院《新獸藥管理條例》(2004年3月24日國務(wù)院第404號令)發(fā)布后我國第一個(gè)關(guān)于水產(chǎn)用的有關(guān)化學(xué)的新獸藥證書(shū)。4月17日,“孔雀石綠替代藥物制劑(美婷)新獸藥證書(shū)頒布”發(fā)布會(huì )在上海海洋大學(xué)召開(kāi)。

  此藥物由上海海洋大學(xué)聯(lián)合長(cháng)沙拜特生物科技研究所有限公司共同研制,核準為四類(lèi)新獸藥((2017)新獸藥證字18號)。據悉,這是我國水產(chǎn)養殖領(lǐng)域第一個(gè)化學(xué)類(lèi)新獸藥,它將填補世界范圍內在孔雀石綠禁用后長(cháng)期無(wú)水霉病有效治療藥物的空白。其主要成分是甲霜靈和硫酸亞鐵,主要用于預防和治療水霉病等真菌引起的淡水魚(yú)感染。其用法與用量有兩種方式,一是浸浴,每立方米水體20g,浸浴2小時(shí);二是潑灑,每畝(水深1米)200g,用池水稀釋后全池潑灑。

  孔雀石綠曾經(jīng)是水產(chǎn)養殖上廣泛使用的一種抗水霉特效藥物,但由于孔雀石綠具有致畸、致癌、致突變等毒性,上世紀90年代至本世紀初,歐美、日本等世界發(fā)達國家相繼發(fā)布法規禁止其用于水產(chǎn)養殖。我國于2002年將孔雀石綠列入農業(yè)部193號公告《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》,在世界發(fā)展中國家和世界上重要的水產(chǎn)養殖國家首次以法令形式禁止孔雀石綠在水產(chǎn)品等食品動(dòng)物中使用。

  孔雀石綠禁用法令頒布至今15年,雖然我國每年花費大量的人力物力開(kāi)展水產(chǎn)品藥物殘留專(zhuān)項整治行動(dòng),卻仍不能擺脫水產(chǎn)品中孔雀石綠時(shí)有檢出、食品安全和出口貿易事件層出不窮的尷尬局面。造成此困局有兩個(gè)根本原因:其一,水霉可在我國南北主要水產(chǎn)養殖區域感染100多種水產(chǎn)動(dòng)物,其引發(fā)的病害可造成重要經(jīng)濟損失;其二,在防治水霉病方面,國內外沒(méi)有一個(gè)理想的替代孔雀石綠的藥物。雖然市面上也有許多宣稱(chēng)是“孔雀石綠替代藥物”的產(chǎn)品,但其虛假成分居多,要么藥效差,完全無(wú)法和孔雀石綠的“特效”相提并論;要么毒性高,引入了新的安全隱患;要么是用藥成本太高,基本不能在養殖生產(chǎn)上使用。

  “項目總共歷時(shí)18年,得到國家、農業(yè)部、上海市等11余項課題的支持,獲得授權專(zhuān)利15項、國家(行業(yè)標準)5項,發(fā)表專(zhuān)著(zhù)6部、SCI論文12篇,前后140余名科研人員參加研究,關(guān)于藥證注冊申請的資料就有7套,近40余冊,花費的復印、打印、裝訂費就達10萬(wàn)余元?!痹诎l(fā)布會(huì )上,“美婷”研究團隊帶頭人——上海海洋大學(xué)楊先樂(lè )教授回憶起該藥物的研發(fā)歷程時(shí)飽含深情。

  由孔雀石綠帶來(lái)的水產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題,是近十幾年來(lái)最具代表性的食品安全問(wèn)題之一?!伴L(cháng)期以來(lái),針對水霉病的防治,存在技術(shù)上的空白。以前行業(yè)內沒(méi)有專(zhuān)用漁藥的概念,漁藥跟獸藥的界限模糊,針對水生動(dòng)物,而開(kāi)發(fā)專(zhuān)用的化學(xué)類(lèi)藥物,這在國內還是第一次。而今國家對于藥物的管制越來(lái)越嚴,以后藥物的專(zhuān)用化是個(gè)趨勢?!薄懊梨谩毖芯繄F隊主要成員之一,上海海洋大學(xué)胡鯤副教授在接受本刊采訪(fǎng)時(shí)這樣說(shuō)道。

  “目前養殖戶(hù)缺乏對孔雀石綠危害性的充分認識,我們計劃組建專(zhuān)門(mén)的團隊,開(kāi)展科普活動(dòng)和技術(shù)服務(wù),計劃在全國范圍內設5000個(gè)供應點(diǎn)?!懊梨谩睂⒃?個(gè)月后全國范圍上市?!遍L(cháng)沙拜特生物科技研究所有限公司董事長(cháng)彭建忠向本刊介紹了針對該藥物,即將采取的市場(chǎng)推廣計劃。
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